Ugotavljanje skladnosti pomeni, da proizvajalec sledi postopku iz člena 32 in Priloge VIII, ki ustreza kategoriji izdelka. Po navedbah Komisije za večino izdelkov velja samoocenjevanje, za izdelke iz Priloge III in IV pa strožje poti.
Poti po členu 32
| Izdelek | Razpoložljive poti |
|---|---|
| Privzeti izdelki | Notranja kontrola (modul A), EU-pregled tipa in notranja kontrola proizvodnje (modula B in C), popolno zagotavljanje kakovosti (modul H) ali veljavna evropska certifikacijska shema kibernetske varnosti |
| Pomembni, razred I | Kot privzeti, kadar se harmonizirani standardi, skupne specifikacije ali certifikacijske sheme (vsaj na ravni »znatno«) uporabijo v celoti. Sicer modula B in C ali modul H |
| Pomembni, razred II | Modula B in C, modul H ali veljavna certifikacijska shema na ravni zanesljivosti vsaj »znatno« |
| Kritični (Priloga IV) | Evropska certifikacijska shema kibernetske varnosti, kjer jo zahteva člen 8, ali poti razreda II, kjer ti pogoji niso izpolnjeni |
Modula B in H vključujeta priglašeni organ: organ za ugotavljanje skladnosti, ki ga je država članica ocenila, imenovala in priglasila. Ko so imenovani, so priglašeni organi objavljeni v Komisijini zbirki NANDO.
Standardi in domneva skladnosti
Izdelki, ki so skladni s harmoniziranimi standardi, katerih sklici so objavljeni v Uradnem listu, imajo domnevo skladnosti z ustreznimi zahtevami. Zahteva Komisije za standardizacijo M/606 vključuje 41 standardov. Dokler sklici niso na voljo, izdelki razreda I, ki standardov ne uporabijo v celoti, potrebujejo pot s tretjo osebo.
Kaj to pomeni za proizvajalce
Razvrstitev določa pot, pot pa določa čas priprave. Pot s tretjo osebo potrebuje priglašeni organ z zmogljivostmi, dokumentacijo, pripravljeno za pregled, in dokazila o testih. Zamude najpogosteje povzroča nepopolna tehnična dokumentacija, ne samo ocenjevanje.
Razvrstitev in pot sta odvisni od dejanskega izdelka in njegove temeljne funkcionalnosti. Tehnični opisi kategorij iz Priloge III in IV so določeni v Izvedbeni uredbi (EU) 2025/2392. Vedno jih preverite glede na svoj izdelek.
Tehnična dokumentacija (Priloga VII), ocena tveganj, poročila o testih, odločitev o poti z utemeljitvijo, EU izjava o skladnosti in, kjer je ustrezno, certifikati priglašenega organa.
Naslednji korak
Preberite o razvrstitvi izdelkov in pripravljenosti na ugotavljanje skladnosti.
Dokazila pripravimo pred uradnim ocenjevanjem. Nismo priglašeni organ.
Sorodni vodiči
- Razvrstitev izdelkov po CRA: privzeti, pomembni in kritični izdelki
- Oznaka CE po CRA, razložena
- Kontrolni seznam tehnične dokumentacije po Prilogi VII CRA
Ta vodič razlaga uredbo in daje praktična priporočila. Ni pravno svetovanje. Regulativna dejstva in naša priporočila so označena ločeno. Glejte našo uredniško politiko.