Storitev
Pripravljenost na ugotavljanje skladnosti
Preden lahko izdelek nosi oznako CE po CRA, mora proizvajalec opraviti ugotavljanje skladnosti po poti, ki velja za izdelek. CRAprepared pomaga pripraviti dokazila in dokumentacijo. Ugotavljanja skladnosti ne izvaja in ni priglašeni organ.
Zakaj je to pomembno zaradi CRA
Člen 32 določa postopke ugotavljanja skladnosti. Za večino izdelkov lahko proizvajalec uporabi postopek notranje kontrole (modul A v Prilogi VIII). Za izdelke iz razreda I Priloge III, ki ne uporabljajo harmoniziranih standardov, skupnih specifikacij ali shem na zahtevani ravni, velja postopek, ki vključuje tretjo osebo, za razred II in kritične izdelke pa strožje poti.
Katera pot je na voljo, je odvisno od dejanskega izdelka in od tega, kako se Priloga III in Priloga IV uporabljata zanj. Standardi in izvedbeni akti se še razvijajo, zato je treba razvrstitev preveriti za vsak primer posebej.
Težava, ki jo vidimo
- Podjetje ne ve, ali ga čaka pot notranje kontrole ali pot s tretjo osebo.
- Dokazila so nepopolna, vrzel pa odkrije priglašeni organ, pozno in v svojem tempu.
- Dokumentacija in procesi obstajajo, a jih nihče ni nikoli preveril drugega glede na drugega.
- Nihče ni pripravil postopka za EU izjavo o skladnosti in oznako CE.
- 01Potrditev poti
- 02Preslikava zahtev
- 03Pregled dokazil
- 04Preverjanje kontrol
- 05Priprava dokumentov
- 06Pregled pred ocenjevanjem
Kaj naredimo
Analiza poti
Utemeljeno mnenje o verjetni poti s predpostavkami, ki jih je treba po potrebi potrditi pri priglašenem organu ali organu.
Preslikava zahtev
Priloga I, del I in del II, preslikana na kontrole, procese in dokazila.
Pregled pripravljenosti dokazil
Kritično branje tehnične mape in dokazil o testih, kot bi ju videl ocenjevalec.
Preverjanje kontrol
Vzorčno preverjanje, da opisane kontrole delujejo.
Dokumentacija o skladnosti
Priprava vložkov za vsebino EU izjave o skladnosti in postopek namestitve oznake CE.
Pregled pred ocenjevanjem
Končni seznam vrzeli pred uradnim ocenjevanjem ali pred proizvajalčevo izjavo po notranji kontroli.
Kaj prejmete
- Zapis o poti skladnosti s predpostavkami
- Matrika zahtev in dokazil
- Poročilo o pregledu pripravljenosti s preostalimi vrzelmi
- Vložki za osnutek EU izjave o skladnosti
- Paket predaje za priglašeni organ, kjer je potreben
Dokazila, ki nastanejo
- Pregledana tehnična mapa
- Zapisi o preverjanju kontrol
- Vložki za izjavo o skladnosti, datirani
CRAprepared ni priglašeni organ in ne certificira izdelkov. Pripravljamo dokazila in dokumentacijo. Kjer je zahtevana ocena tretje osebe, jo izvaja organ, imenovan po CRA.
Kaj sledi
- Kratek pogovorPotrdimo izdelek, vlogo na trgu in cilj.
- Ponudba z določenim obsegomFiksen obseg, izdelki in časovnica.
- Delo z vašimi inženirjiDelavnice in pregledi, ne predaja dokumentov.
Bo vaš izdelek pripravljen na CRA?
Obveznosti poročanja po CRA veljajo od 11. septembra 2026. Večina zahtev CRA se uporablja od 11. decembra 2027. Začnite z razumevanjem, kaj velja za vaš izdelek, kje so vrzeli in katera dokazila boste potrebovali.